首页 市场监管要闻 政府信息公开 政务服务 更多服务 便民服务 网上互动
搜索  
 
专项整治
 
 
2019年珠海市中药饮片专项整治工作总结
    发布日期:2019-10-21
【大】 【中】 【小】】【打印此文】 
 

珠海市市场监督管理局关于报送2019年

珠海市中药饮片专项整治工作总结的函

 

省药监局二处:

为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,我局根据省局下发的《关于印发〈2018年至2019年中药饮片专项整治工作实施方案〉的通知》,积极开展中药饮片专项整治工作。截至2019年10月8日,我局出动检查人员2628人次,检查药品经营企业832家,检查中药饮片生产企业10家,医疗机构153家,移交稽查立案查处29宗,罚没款合计0.986万元。本次中药饮片市场专项整治,增强了行业法律意识和安全意识,对维护市场秩序,提高中药饮片质量发挥了一定作用。现将具体情况函报如下:

一、 提高认识,统一思想

我局高度重视,安排专人跟进专项整治工作,并将此项专项整治工作摆上重点工作日程,根据局下发的文件要求,对中药饮片专项整治工作任务进行梳理,明确工作重点及各项任务完成的时间节点,回头查看2018年开展专项整治至今上报的各项工作报表、阶段性工作总结情况,查找工作中存在的问题,研究解决方案,确保中药饮片专项整治工作的延续性。

二、摸清底数,组织自查 

一是摸清监管底数。机构改革后,我局第一时间在原有基础上,对药品零售企业基本数据进行全面梳理,组建了新药品零售企业微信工作群,目前已确定辖区内有药品零售企业1250家。二是开展中药饮片自查。我局组织辖区内药品零售企业针对以下情况开展全面自查:首营资料审核是否符合要求、是否存在从中药材专业市场采购中药材或非法分装、加工中药材冒充中药饮片、从无资质企业、单位或个人采购中药材、中药饮片;是否未按规定对采购的中药饮片进行验收、保管、养护;中药饮片购销是否无法实现追溯;是否非法购买、自制饮片包装袋从事饮片改换标签等督促企业落实主体责任,对自查中发现中药饮片管理问题尽快整改专项整治过程中,共完成药品零售企业中药饮片自查1033家。

三、突出重点,打防结合

本次行动重点检查了中药饮片经营和使用单位是否建立了完整的购进记录、是否具备完善的质量管理体系、经营使用行为是否规范,在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、标本兼治。检查中发现有零售企业存在中药饮片未按规定进行养护、部分中药饮片外包装无标签,购进票据未保存、中药饮片药斗存放杂物,以及从业人员素质不高、药品质量管理意识淡薄,验收、养护填写不规范等情况,我局下达了责令整改意见并在整改期限后进行“回头看”。截至10月8日,共检查中药饮片经营单位832家,使用单位416家,限期整改26家,完成整改20家。

2019年8月15日,我局对隐藏在金湾区矿山村、涉嫌无证经营中药饮片的店铺进行查处。现场检查发现,该店铺经营场所内敞开式的货架上摆着许多装有中药饮片的透明塑料罐,现场所有中药饮片只标有品名,无产地、生产日期、批准文号、生产厂家等信息,当事人无法清晰说明进货来源。部分中药饮片已经发霉、长虫,散发出难闻的气味。执法人员依法对无合法来源的中药饮片进行查封扣押,此案正在审理中。

2019年8月19日,在联合金湾区卫健局开展医疗机构中药饮片管理专项检查中,我局执法人员在红旗镇一家中医诊所的药房中发现了大量可疑中药饮片,该批中药饮片外包装未标识生产厂家、生产日期、批号等内容,也没有产品合格标签,仅用黑色笔标注了品名,现场经营者也未能提供产品购进票据和供应商资料。执法人员现场对问题中药饮片进行了查封扣押,此案正在审理中。

四、多渠道加强监督管理,多角度提高发现问题率

(一)严格规范中药饮片购销渠道

在中药饮片流通环节,重点查处中药饮片非法渠道购销行为。对全区药品经营企业开展飞行检查、跟踪检查时,重点核查在售中药饮片的首营资料是否符合要求;是否存在从中药材专业市场采购中药材或非法分装、加工中药材冒充中药饮片、从无资质企业、单位或个人采购中药材、中药饮片或将中药饮片销售给无资质的企业(单位或个人);是否按规定对采购的中药饮片进行验收、保管、养护;中药饮片购销能否实现追溯等。

行动以来,已检查药品经营企业832家次,存在部分企业中药饮片装斗复核人员未有相关资质、斗柜未及时清理、装斗清斗记录不完善、中药饮片区计量器具没有校准等问题,责令限期整改26家次

(二)严格规范中药饮片购用渠道

在中药饮片使用环节,突出查处中药饮片非法渠道购进使用行为。重点查处首营资料审核是否符合要求;是否存在从中药材专业市场采购中药材或非法分装、加工中药材冒充中药饮片、从无资质企业、单位或个人采购中药饮片;是否使用过期、霉烂变质的中药饮片;是否未按规定对采购的中药饮片进行验收、保管、养护;中药饮片购进是否索取、保存相应票据;是否建立中药饮片购进、使用台账等违法违规行为。行动以来,检查医疗机构153家次,暂未发现违法违规问题。

(三)加大监督抽验力度

结合上年度国家总局、省局的质量公告以及2018、2019年监督抽验计划,由我局统筹区局配合,切实加强药品经营企业和使用单位中药饮片的监督抽验力度,充分发挥技术监督的作用。将经营、使用各环节容易发生以次充好、染色增重、掺杂使假的,以及价格偏低、供货渠道可疑的品种作为重点抽验对象,大力开展有针对性的监督抽验。针对发现不合格中药饮片,由管辖所依法对其进行立案调查,对产品真实性有异议的,追溯产品来源并追查到底。对于违法违规行为证据确凿的,依法严肃处理。

 

附件:1.中药饮片质量集中整治专项检查主要问题情况表

2.中药饮片流通使用环节专项整治报表

3.中药饮片生产环节专项整治报表

 

 

           

 

珠海市市场监督管理局

                         2019年10月15日

附件1.docx
附件2、3.docx
2019年珠海市中药饮片专项整治工作总结.doc

 
 
         
 
 
版权所有:珠海市市场监督管理局 地址:珠海市香洲人民东路125号 邮编:519000 网站标识码4404000037
网站技术支持电话:13536565166 QQ在线帮助:1323239463 投诉举报:12345 备案号:粤ICP备11025550号-1

粤公网安备 44040202000313号